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抗“疫”项目专场——美国GeoVax公司“新型冠状病毒肺炎疫苗”研发

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       疫苗是公认的防控传染病最为经济、最有效的手段,接种疫苗也一直是各国政府和世界卫生组织大力倡导和推行的公共卫生措施。作为处在疫情中心地带的并且专业从事新型疫苗开发的武汉企业,武汉博沃希望凭借自身优势积极参与新冠病毒疫苗的开发,以应对疫情对人民健康和国民经济带来的严重威胁。

      通过疫情期间紧张和密集的沟通,武汉博沃与美国上市公司GeoVax Labs(OTC: GOVX)签订合作意向书共同开发新冠病毒疫苗,相关新闻获得了海内外媒体的广泛关注,被纳入全球首批开始从事新冠病毒疫苗研发的六支团队之一。根据约定,GeoVax将利用其MVA-VLP疫苗平台及专业知识,使用源自武汉的冠状病毒基因序列来设计和构建候选疫苗。武汉博沃将作为该项目的合作伙伴提供进一步开发支持,包括测试疫苗效力与生产,与中国公共卫生和监管机构的沟通交流,在获得许可后开展后续的临床研究直至未来的规模化生产和销售。


开发目标


      开发能够预防新型冠状病毒(2019-nCoV)感染或感染造成相关疾病且适合紧急使用的疫苗产品。


实施基础


      美国GeoVax公司是专业从事包括烈性传染病(如埃博拉、拉沙热、马尔堡热、寨卡等)在内的预防性疫苗开发的高科技企业,具有独特的技术平台和完整的知识产权,多次获得美国政府资助,可以快速制备紧急预防用疫苗。

      GeoVax公司拥有的安卡拉株改良痘苗病毒-病毒样颗粒平台技术(GV-MVA-VLPTM)以MVA(改良型痘苗病毒安卡拉株,Modified Vaccinia Ankara)为疫苗载体,在免疫接种者体内表达抗原并组装病毒样颗粒(Virus Like Particles, VLPs),利用VLP激活免疫应答,单剂注射即可在短时间内(<2周)迅速产生免疫力,且无需佐剂,具有良好的热稳定性和遗传稳定性,不受体内预存抗体干扰。此外,该技术易于实现工艺放大,产业化前景良好。

      MVA是一种复制缺陷型病毒载体,能够同时容纳并表达多个外源抗原、诱导较好的体液和细胞免疫应答。MVA的安全性已在多年广泛的临床试验中得到证实,在欧洲有着长达50年的安全应用,2019年美国FDA批准了使用非复制型MVA载体的预防天花和猴痘病毒疫苗Jynneos上市。

      GV-MVA-VLPTM技术建立在第五代MVA载体系统之上,针对疫苗生产的痛点进行了改进以达到高表达量和保持插入基因稳定性的效果。该技术结合了非复制型MVA载体良好的安全性、因被接种者体内所表达VLP表面富集疫苗抗原而获得提高的免疫原性这两大独特优势,在宿主体内引起的保护性应答水平可与减毒活疫苗相媲美。因其采用了复制缺陷型载体,该疫苗可应用于包括免疫缺陷性病人在内的所有人群。

      目前,GeoVax公司利用该平台技术的HIV预防性疫苗项目已经成功完成临床1期和2a期试验,在包括免疫低下者在内的超过500名受试者中证明了卓越的安全性和有效性。单剂量免疫的模型动物可激发持续性抗体应答和T细胞免疫,在埃博拉、马尔堡、拉沙热和寨卡病毒致死剂量攻击试验中实现100%保护。

      面对新型冠状病毒暴发流行这样的突发性严重公共卫生事件,免疫程序的时效性尤为关键。传统免疫程序需要2-3次接种往往无法应对此类突发危机。GV-MVA-VLPTM平台已经在前期多个疾病应用中证实了单剂量免疫的有效性,因此是适合目前迫切需求形势下的理想疫苗载体。

      GeoVax公司已具备成熟体系进行MVA载体制备、研究病毒种子库、研究疫苗库(Research Stocks)建立,并能保证全面溯源性和完备的文件记录,所有种子制备工艺均使用BSE/TSE-free原材料以保证生物安全,因此可以直接用于cGMP批次的疫苗生产,并在较短时间内制备出疫苗原型产品,用于临床前的概念验证和临床研究。

      武汉博沃生物科技有限公司成立于2012年,位于武汉光谷生物城,注册资金1.2734亿元人民币,是一家专业从事高端人用疫苗研发、制造与市场销售的“国家级高新技术企业”,已获得湖北省新型疫苗与重组蛋白工程实验室、湖北省企业技术中心、湖北省生物安全实验室、武汉市瞪羚企业等资质或荣誉,是发展中国家疫苗企业联盟(DCVMN)的成员。

      公司由富有科学和产业背景的资深企业家领衔,创始人团队两次获得湖北省双创战略团队称号,致力于新型肺炎球菌结合疫苗(PCV)、病毒载体呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、基因重组带状疱疹疫苗(VZV)、广谱人乳头瘤病毒HPV疫苗等重量级产品的开发与产业化。公司立足于满足全球疾病控制的需求,着眼于开发知识产权清晰、市场容量巨大、技术门槛较高的品种,采取了“双轮驱动”的战略,一方面积极引进海外先进技术,在消化吸收过程中培养人才、锻炼队伍,另一方面从无到有地建立自主知识产权,在未来竞争中取得优势地位,力争为中国和全球提供安全有效的优质疫苗产品。

      此次合作,基于武汉博沃在疫苗研发领域的丰富经验和资源,公司将主导设计和实施MVA-CoV疫苗的临床前概念验证,协调国内外有条件的机构(如具备生物安全三级资质实验室的中科院病毒所、国家疾病控制预防中心CDC、中国食品药品检定研究院等)进行攻毒试验和体外病毒中和试验,以验证疫苗保护效果。之后博沃将基于研究结果与国家药审中心等机构进行临床申报的交流沟通。如果疫苗效果积极且获得监管机构的支持,双方则计划将GV-MVA-VLPTM技术转移到武汉博沃,由博沃完成后期临床试验直至进行商业化生产。


项目方案和计划



联系咨询


      您若对该项目有合作意向,请联系:中国技术交易所  顾云翔  13810456884 yxgu@ctex.cn


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