【项目背景】

膝骨关节炎（Knee OA）（60岁以上人群发病率50%以上），近年来，膝关节单髁置换手术UKA数量在全球范围内快速增长，国内单髁市场同样增长迅速。2017年，国内单髁手术约9000台，国产单髁0台，国内单髁市场完全被进口产品垄断。国内某医院决定研发一套适合国人解剖的单髁膝关节置换系统，使其具备自主知识产权，旨在提高临床效果、降低费用及控制耗占比，进而实现进口替代。

【产品特点】

1、以国人膝关节解剖数据为设计依据；

2、更好的骨性覆盖，更少的软组织干扰；

3、便捷、精准的操作工具；

4、3D打印—生物型固定方式。

【市场分析】

我国正处于老龄化社会，人工关节置换市场规模迅速增长。5年内我国膝关节置换数量将翻倍，超过50万台市场规模超过200亿人民币（来源：2018.6，中国骨科医师年会报告）。

【进程安排】

2017年9月-2018年2月，已申请两个发明专利和一个实用新型专利，目前在公示期；

2018年6月，获得北京市医疗器械治疗监督检验中心的形式检测报告；

2018年8月，已完成临床试验方案、确定6家临床试验参与单位（北医三院、北大人民医院、首都医科大学宣武医院、河南省人民医院、青岛医学院附属医院、哈医大二院）；

2019年1-6月，完成临床试验入组；

2019年7月-2020年5月，将完成随访、结束临床试验；

2021年，产品将注册、获得上市许可、转化销售。

【总 结】

1.产学研结合，研发一套拥有自主知识产权的、适合国人解剖特点的国产人工膝关节单髁置换系统——实现进口产品替代。

2.合作方为国内人工关节假体龙头企业。

3.转化前景明确，市场需求巨大。

【项目联系】

施经理 010-62679692/18801080956；qyshi@ctex.cn

李经理 010-62679690/13693137375；nli@ctex.cn