9月20日，首都转化医学创新大赛总决赛暨颁奖典礼于在北京隆重举行，总决赛采取现场路演+评委现场打分的形式进行项目比拼，27个项目依次由10个专业评委和36个大众评委现场亮分，最终共评出一等奖3名、二等奖7名、三等奖17名、最佳创意奖3名、最具投资价值奖3名，同时前期赛程中确定的最佳组织奖3名及优秀组织奖8名也一并揭晓（点击查看获奖名单）

转化医学创新大赛优秀获奖项目展播活动将对27个项目逐一进行展示，欢迎联系咨询。本期将介绍本届大赛三等奖获奖项目——“具有骨诱导作用的可注射辛伐他汀水凝胶的临床应用”，项目来源：北京大学第三医院

项目详情

背景

中国是世界上老年人口最多的国家，60岁以上人口接近2亿，每年仍以5.2%的速度增加，老年骨质疏松问题日益严重。骨质疏松性骨折死亡率高，病残率高，髋部骨折1年内死亡率高达15-33%，即使存活50%的留有残疾。每年老年髋部骨折的治疗费用高达104亿人民币，2020年将超过217亿，2050年超过800亿。

必要性

目前骨质疏松治疗的一线药物多是骨吸收抑制剂，周期长、起效慢、依从性差、效果不佳。唯一的骨形成促进剂，基因重组人甲状旁腺激素（PTH1-34），费用高（8万元/年），需每天注射，保存、运输不方便。

充分性

我们前期研究发现辛伐他汀促进成骨。但口服生物利用度很低，不到5%进入血液循环，局部骨骼中的浓度更低。

骨质疏松最大的危害是局部脆性骨折，且好发部位非常集中。借鉴建筑学“植筋法”“灌胶法”技术，如同经皮冠状动脉腔内血管介入成形术（PTCA）一样，不是解决所有狭窄的血管，而是在关键血管微创介入支架治疗。我们提出“局部给药，重点强化，预防骨折”的新策略。

骨内注射安全、有效，但注射药物很快进入血液循环，而温敏性水凝胶泊洛沙姆407具有很好的缓释作用。我们分别在大鼠、猪、猴等研究中证实，单次注射小剂量辛伐他汀快速、持久促进骨形成。

可行性

本课题拟入组30例病人，骨内注射小剂量辛伐他汀温敏性水凝胶，采用自身左右侧对照和治疗前后对照，完成药代动力学研究、安全性评估和疗效评价。

10多年来，本课题组始终聚焦在辛伐他汀降脂外的成骨作用研究，积累了大量数据。课题依托单位是国家级重点学科，教育部创新团队，连续3年中国最佳专科排行榜Top 3，科技影响力排行榜Top 5，有能力完成课题任务。

①辛伐他汀安全应用30年，很多国家已将其列为非处方药；②泊洛沙姆407水凝胶是FDA批准的制剂；③微创介入治疗简便易行。

意义

本项目是在我们前期研究工作的基础上，旨在研发具有骨诱导作用的可注射水凝胶产品，实现辛伐他汀“老药新用”的临床转化，最终造福广大骨质疏松患者，具有重要的社会意义和经济价值。

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