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非小细胞肺癌EGFR基因无创精准检测试剂盒的开发及产品化

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9月20日,首都转化医学创新大赛总决赛暨颁奖典礼于在北京隆重举行,总决赛采取现场路演+评委现场打分的形式进行项目比拼,27个项目依次由10个专业评委和36个大众评委现场亮分,最终共评出一等奖3名、二等奖7名、三等奖17名、最佳创意奖3名、最具投资价值奖3名,同时前期赛程中确定的最佳组织奖3名及优秀组织奖8名也一并揭晓(点击查看获奖名单)

转化医学创新大赛优秀获奖项目展播活动将对27个项目逐一进行展示,欢迎联系咨询。本期将介绍本届大赛三等奖获奖项目——“非小细胞肺癌EGFR基因无创精准检测试剂盒的开发及产品化”,项目来源:北京肿瘤医院


项目详情

EGFR(epidermal growth factor receptor)基因状态是EGFR-TKI(epidermalgrowth factor receptor tyrosinekinase inhibitors,)靶向药物治疗方案制定过程中的重要环节。目前针对EGFR基因的检测,存在取样难、等待时间长、成本偏高等问题,本项目所采用的EFIRM(electricfieldinducedreleaseand measurement,电场诱导释放与测量)液体活检技术,无需DNA样品的提取和PCR扩增,可直接检测体液中极微量的ctDNA所携带的EGFR基因突变信息,在1h内完成对EGFR突变基因的检测。

本检测方法以组织活检结果为对照,准确率超过95%,优于目前市场上基于ARMS-PCR及数字PCR的产品。本项目将按照诊断试剂盒报批的要求,扩大样本量,进一步进行检测验证,获得专利受让,最终开发出一款可以无创、快速、精准诊断肺癌EGFR基因状态的试剂盒。

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