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无创性弹簧接触式心外膜临时心脏起搏导线

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9月20日,首都转化医学创新大赛总决赛暨颁奖典礼于在北京隆重举行,总决赛采取现场路演+评委现场打分的形式进行项目比拼,27个项目依次由10个专业评委和36个大众评委现场亮分,最终共评出一等奖3名、二等奖7名、三等奖17名、最佳创意奖3名、最具投资价值奖3名,同时前期赛程中确定的最佳组织奖3名及优秀组织奖8名也一并揭晓(点击查看获奖名单)

转化医学创新大赛优秀获奖项目展播活动将对27个项目逐一进行展示,欢迎联系咨询。本期将介绍本届大赛三等奖获奖项目——“无创性弹簧接触式心外膜临时心脏起搏导线”,项目来源:首都医科大学附属北京安贞医院


项目详情


心脏外科术中放置临时起搏导线是国内外手术的常规要求,可有效治疗围手术期间的心律失常。当前应用于临床的仅有美国美敦力公司产品(EPI4965),需将起搏导线一端电极直接缝合于右心室壁,创伤大、易出血、术后因炎性反应致阻值增高,最终导致起搏效果不佳甚至失功、拔除困难引发感染等,更无法适用近年来蓬勃发展的腔镜、微创、机器人微创手术。

针对传统心脏临时起搏导线的弊端和贴合微创手术发展潮流,本项目改进设计成无创、弹性接触、心包固定的国产起搏导线,有较大的临床应用价值并可创造较大的市场效益并替代进口产品。当前我国心脏外科手术量约21万例/年,因原有临时起搏导线的各项弊端应用量仅4-5万例,应用比例仅为10-20%,市场规模3000万元/年,较欧美甚至其他发展中国家仍有较大差距,故本项目国际首创的无创、弹性接触心脏临时起搏导线未来可应用于更广泛的手术中并获得更大的市场价值,保守估计可达到6000万元/年。

本项目团队依附于首都医科大学附属安贞医院/北京市心肺血管疾病研究所平台,动物实验、临床资源、经验储备丰富,为本项目的顺利实施及产业转化提供了优良的实验和临床平台;项目组核心成员均具有丰厚的国家重点专项、863、十三五、国家自然科学基金课题主持、核心参与背景,且掌握丰富的动物实验、临床试验、临床手术技能,为本项目的动物实验、临床试验及后期的产业转化提供了坚实的人才基础;本项目技术改进贴合临床需求且工艺设计、制造技术风险低,且基于前期工作已申报国家专利及PCT,为本项目的顺利产业转化奠定了坚实的前期工作基础。


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