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快速检测结核分枝杆菌多药耐药试剂盒的研发

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9月20日,首都转化医学创新大赛总决赛暨颁奖典礼于在北京隆重举行,总决赛采取现场路演+评委现场打分的形式进行项目比拼,27个项目依次由10个专业评委和36个大众评委现场亮分,最终共评出一等奖3名、二等奖7名、三等奖17名、最佳创意奖3名、最具投资价值奖3名,同时前期赛程中确定的最佳组织奖3名及优秀组织奖8名也一并揭晓(点击查看获奖名单)

转化医学创新大赛优秀获奖项目展播活动将对27个项目逐一进行展示,欢迎联系咨询。本期将介绍本届大赛三等奖获奖项目——“快速检测结核分枝杆菌多药耐药试剂盒的研发”,项目来源:北京市结核病胸部肿瘤研究所


结核病仍然是世界卫生组织关注的三大传染病之一,是一种呼吸道传染病,传染性极强。全球每年新发病人约960万,每年死亡人数高达150万。中国每年新发病例数居世界第三位,约93万人,其中新增病例的5%、所有结核病例的25%以上被确定为耐多药病人,约占全球总数的12%。我国结核病疫情的严重性使得结核病,尤其是耐药结核病的诊断成为国家的重大需求。目前常用的耐药结核病诊断方法存在主耗时长、价格昂贵、准确性低等缺点,这使得这些检测方法受到很大限制。目前急需研发一种高通量、高敏感、高特异、快速的耐药检测方法。


耐药结核病基因芯片是被WHO认可的用于结核分枝杆菌耐药性检测的分子生物学方法。为此包括我国在内的多个国家和地区研发了不同的结核分枝杆菌耐药检测基因芯片。这些用于结核病耐药性等方面诊断的芯片都是基于核酸杂交原理基础上的第一代基因芯片技术,已经不能满足于日渐回温的耐药结核病疫情的广大临床需求,国际上Ⅱ代基因芯片技术(微测序技术)已经出现并有所应用,但是该技术尚未在结核病诊断中得到应用。

我们的多药耐药基因检测芯片是在以北京市结核病胸部肿瘤研究所科研人员大量科学研究发现的基础上,将十余年来有关结核分枝杆菌耐药突变位点进行总结归纳,从而以最新的Ⅱ代基因芯片技术来实现转化为现实的生产力,以便更好的服务于广大结核病患者。Ⅱ代基因芯片是一种全新的基因芯片技术,它比传统一代基因芯片(杂交法)在敏感性和特异性有了很大提高,而且快速(2小时)、高通量、准确(99.9%)。胸科I号芯片与现有的耐药检测方法相比具有强大的优势,具体详情见下表:

 在Ⅱ代基因芯片开发过程中,研发团队通力配合、互相协调,先后克服了重重困难,在芯片探针设计、芯片工艺制作、芯片检测流程以及耐药突变位点的全覆盖等方面做出了创造性的工作,Ⅱ代基因芯片研发成功,一种新型的耐药结核病的诊断工具即将诞生。


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