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快速简易钠/肌酐/白蛋白联合检测试剂盒在基层高血压人群的应用和推广

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9月20日,首都转化医学创新大赛总决赛暨颁奖典礼于在北京隆重举行,总决赛采取现场路演+评委现场打分的形式进行项目比拼,27个项目依次由10个专业评委和36个大众评委现场亮分,最终共评出一等奖3名、二等奖7名、三等奖17名、最佳创意奖3名、最具投资价值奖3名,同时前期赛程中确定的最佳组织奖3名及优秀组织奖8名也一并揭晓(点击查看获奖名单)

转化医学创新大赛优秀获奖项目展播活动将对27个项目逐一进行展示,欢迎联系咨询。本期将介绍本届大赛三等奖获奖项目——“快速简易钠/肌酐/白蛋白联合检测试剂盒在基层高血压人群的应用和推广”,项目来源:北京大学人民医院


项目详情

强化高血压分层管理,低中危病人留在基层,高危病人转诊是目前我国慢病防治的基本策略。但我国基层医疗机构高血压诊治业务能力相对薄弱,高血压分层诊断仪器设备国产化率低,基层应用受限。开发简易、可操作、可评价的国产检测技术,是在基层推行高血压分层管理的必要手段。

高盐摄入是我国高血压发病率高,控制率低,脑卒中高发的重要危险因素,也是医生选择降压治疗方案的重要依据。但长期以来对盐摄入量仅在三级医院住院患者能够基于24小时尿钠的测定,开发简易评估尿钠的方法已经势在必行。

白蛋白尿是高血压早期肾损害及全身血管内皮功能损害的标志,国内外高血压指南均强调所有高血压患者应进行白蛋白尿的筛查,以早期评估肾脏损害,但此检验项目只能在等级医院进行,社区还无能力开展。


基于此本课题组在国家十二五支撑计划《基层医疗机构高血压管理适宜技术研发与应用(2013BAI05B02)》支持下,开发了适宜基层应用的尿钠肌酐蛋白联合检测试剂盒(干化学酶法),并已获得北京市食品药品监督管理局审核颁发的产品注册证(编号:京械注准20172400776)。本项目的主要目的就是在基层推广此试剂盒,同时研发其配套测定仪,以更便利于社区的应用。


钠/肌酐/微量白蛋白联检试剂盒可用于我国各基层医疗机构,适用于几乎所有的高血压患者,潜在用户广泛,市场应用前景广阔。该产品的研制与生产,既可以解决部分生物医药专业人员就业、为其提供相关知识和技能的培训,为社会带来可观的经济和社会效益,也为相关产品后续开发提供有力的理论依据和生产技术指导,为进一步推动我国医药诊断行业的发展奠定基础。

本项目实施中形成的研究队伍契合了当前慢病管理的医联体模式,体现了分级诊疗的慢病管理策略。在该试剂盒推广应用的同时,也在基层医生中大力宣传限盐降压、血压蛋白双达标降低心脑血管事件的概念,从而提高基层医生高血压诊治能力,提高我国高血压控制率,降低心脑血管事件风险,改善患者的远期预后,具有巨大的社会效益和经济效益。


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