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【首都转化医学创新大赛优秀获奖项目展示】适用于下肢膝关节以下动脉的雷帕霉素涂层-镁合金生物可降解支架

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9月20日,首都转化医学创新大赛总决赛暨颁奖典礼于在北京隆重举行,总决赛采取现场路演+评委现场打分的形式进行项目比拼,27个项目依次由10个专业评委和36个大众评委现场亮分,最终共评出一等奖3名、二等奖7名、三等奖17名、最佳创意奖3名、最具投资价值奖3名,同时前期赛程中确定的最佳组织奖3名及优秀组织奖8名也一并揭晓(点击查看获奖名单)

转化医学创新大赛优秀获奖项目展播活动将对27个项目逐一进行展示,欢迎联系咨询。本期将介绍本届大赛二等奖获奖项目——“适用于下肢膝关节以下动脉的雷帕霉素涂层-镁合金生物可降解支架的研发及安全性和有效性研究”,项目来源:中国医学科学院阜外医院。


项目详情

下肢动脉硬化闭塞症是最常见的外周血管疾病,常见症状为间歇性跛行,严重者 可出现静息痛、溃疡等慢性严重肢体缺血(CLI)症状,相当一部分CLI患者最终可能需要截肢;研究指出膝关节以下动脉的狭窄/闭塞会增加患者的截肢风险。高血压病、动脉硬化等是下载动脉粥样硬化最常见的危险因素,我国进入人口老龄化社会后,高血压病、动脉硬化的发病率显著升高,但患者的知晓率和服药控制率很低,CLI和膝下动脉慢性闭塞的发病风险明显高于西方国家。

而传统的腔内球囊扩张成形又难以缓解膝下动脉狭窄性病变;同时,膝关节以下动脉管径小,应力环境复杂,传统金属支架容易出现折曲、断裂、血栓形成、内膜增生等一系列的不良事件,严重限制了膝关节以下动脉的腔内治疗效果。生物可降解支架既能短期防止闭塞动脉弹性回缩,又能在中远降解避免因内膜增生而导致支架内再狭窄的发生,代表了血管腔内治疗的未来。


本课题申请特色技术的优点是着眼解决目前下肢膝关节以下动脉狭窄/闭塞腔内治疗发展的热点与瓶颈,完善当前膝下动脉狭窄/闭塞微创治疗方案的缺陷,优化治疗方案,可以较传统镍钛合金裸支架和药物洗脱支架获得更好的中远期通畅率,尤其对于较年轻患者、糖尿病患者等更为适合推广。


最保守估计,我国下肢动脉疾病的人群总患病率为2%,即2500万人,由于糖尿病的高发,保肢以及生活质量的要求,膝关节以下动脉干预必然越来越多,预计每3例下肢动脉疾病患者即有1例需要进行膝下动脉的干预,即8万例/年。按照每个支架1.5万元算,每人平均放置1.5个支架计算,每年的膝下动脉支架市场容量即达18亿元。

同时,研发国产有自主知识产权的医用耗材,可以打破外周血管支架由国外进口品牌一统天下的局面,大大地降低未来外周血管支架的市场价格,为广大患者造福,可以取得显着的社会和经济效益。


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