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《产业零距离》第四期——医疗器械投资分享与企业融资策略

来源:   时间:

       为了帮助疫情后企业进一步发展,中国技术交易所与启迪协信武汉科创园联合举办《产业零距离》创新系列活动,共计8场,将邀请行业知名专家以及创新企业代表重点围绕下一代汽车、智能制造、数字信息、生物医疗等产业发展瓶颈问题,针对创新研发、市场拓展、投资管理,成果转化等一系列制约产业发展的痛点问题进行研讨。



 活动时间


2020年7月30日(星期四)15:00-16:00


 组织机构


指导单位

武汉开发区工委(汉南区委)两新工委

武汉经济技术开发区科学技术和经济信息化局

       武汉经济技术开发区商务城管理办公室


主办单位

中国技术交易所

启迪协信武汉科创园


协办单位

湖北省汽车产业技术创新联盟

湖北省机械行业联合会

国科创新创业投资有限公司

OVU创客星

武汉星商汇

卓尔青年汇

魔投资本

桔子空间

慕金资管

华开数科创新中心

众创咨询

睿之扬咨询

创业壹村

大七环都市圈智库

中国医疗传媒集团

《中国医疗设备》杂志社


 活动安排


15:00-15:50      产业大讲堂

15:50-16:00       创新项目推介


 报名方式


       参会人员可通过微信扫描二维码报名。报名完成后,主办方将统一建立微信群,并于群内发送会议链接。




 参会方式


       活动通过小鹅通会议软件进行。参会人员需准备电脑或手机1台。为保证会议效果,建议下载安装小鹅通会议软件,也可用小鹅通会议小程序(报名审核后发链接参会),会议前应确保参会使用设备的音视频功能正常使用。





直播平台


北交直播、斗鱼、抖音


 联系咨询


中国技术交易所

魏琨18610456686 kwei@ctex.cn


 主讲人介绍


       周轶洋,恺富资本CEO,1997年去美国留学,本科专业为计算机,研究生时师从俄克拉荷马大学电子工程系刘泓教授,主要研究方向为医学物理在乳腺癌影像上的应用。后又取得MBA金融方向,在MBA期间曾在摩根斯坦利做二级市场的股票分析师,负责healthcare领域与TMT领域,2011年回国后着手创业,于2012年4月创立恺富资本,专注于医疗器械,生物医疗,医疗服务以及TMT领域的初创与成长企业,并与佛罗里达大学癌症治疗中心,德州MD Anderson癌症中心以及MGH有很好的合作。目前投资组合中包括科蒂亚生物,睿芯联科,融信数联,爱听科技,千麦诊断,湃生生物,众新科技等公司。


 创新项目推介


       武汉双耳科技有限公司,是东软在湖北地区的金牌的服务商、阿里钉钉在湖北区域唯一认证的医疗行业服务商、科大讯飞湖北地区金牌代理商。公司业务遍布全国,依托多年来在医疗行业的核心业务领域积累的专业技术和服务经验,为大、中型客户提供关键业务的核心产品解决方案及服务,在业界建立起卓越的声誉和品牌。

       双耳科技与多个著名的硬、软件厂商结成合作伙伴关系,一直致力于为用户提供全面的计算机系统硬件及软件解决方案,在结构化综合布线技术、智能网络和网络管理技术、系统软件集成技术以及应用软件系统集成技术等方面有着丰富的实践经验。


启迪协信武汉科创园简介


       启迪协信武汉科创园项目位于武汉开发区南太子湖创新谷二期,园区建筑面积3.7万平米,拥有4栋独立商务办公楼,出行交通便捷,商务配套齐全,满足不同发展阶段企业办公需求。

       园区重点围绕科技研发创新,聚焦发展1+3产业,即1大特色主导产业:下一代汽车;3个支撑产业:数字信息、智能制造、生命健康。聚焦汽车+(智能网联汽车、新能源汽车、无人驾驶等)、智能制造(智能测控、智能装备、智能家居、工业机器人等)、数字信息(云计算、人工智能、移动互联网等)、生命健康(医疗器械、大健康、细胞工程等)行业细分领域,补强下一代汽车产业链,着力铸造新一代智慧科创园区。

第三期内容精彩回顾


       由中国技术交易所与启迪协信武汉科创园联合举办的《产业零距离》创新系列活动第三期于7月23日下午正式开启,本次活动通过小鹅通、斗鱼、36氪等平台同步直播,邀请到实战派资深法规培训师、国家审核员、质量管理体系内审员,洪洛先生带来《医疗器械注册途径介绍》的主题分享,对医疗器械注册的法规要求、正常途径注册要求以及注册申请通道进行了详细的阐述与总结,同时针对创新项目:中日医疗科技创新中心进行简单介绍与相关内容阐述。下面就跟小编一起来回顾这一期的干货吧。


1. 产业大讲堂


医疗器械相关法规为医疗器械注册等提出了方向性的具体要求

       洪洛先生在直播中提炼道,国家相关法规要求为医疗器械注册管理等事宜提供了确切明晰的要求与保障。分别对医疗器械管理的最大法规、医疗器械注册管理的法规以及体外诊断试剂注册管理的法规的部分内容进行了简单的阐述,并指出了相关法规对医疗器械注册相关的作用。

正常注册要求是医疗器械注册常规途径的基础

       医疗器械注册与备案共有三类产品,其中,一类产品与二三类产品注册与备案程序稍有不同,体外诊断试剂注册与备案与前者有一些区别,其它内容相同。


医疗器械注册申请通道具有四大通道,各具特色

       一是创新通道,获得创新审查批件后可以进入绿色注册通道快速获得注册证,优先检测、优先受理、优先评审、优先审批;二是优先通道,获得优先审批批件后可以进入绿色注册通道快速获得注册证,优先检测、优先受理、优先审批、临床随后补充(两者注册其一后不能进行其他通道注册);三是应急通道,医疗器械应急审批分别为一级、二级、三级响应,其中一级为应急备案,二级为应急审批,三级为正常审批;四是注册人通道,根据《医疗器械注册人制度》实行。



2. 创新项目推介


       中日医疗科技创新中心是专注于中日先进医疗合作及创新药物研发成果转化的联合运营中心。总部在日本已与多家国际顶尖研究所、高校学府、医疗机构等达成合作。

       作为日方在中国的独家代理机构,将为细胞再生、基因工程、生物制药、医疗AI、医疗器械、养老健康等方向的项目引进、落地、运营提供专业化、体系化、标准化的全流程解决方案。

       同时协助中国地方政府及产业园区完成日本前沿技术的招商引进工作,此外还可配合中国政府或企业“走出去”的需求,在选址设点、人力资源、机构引荐、项目对接、法务财税等方面上提供日本本地服务。


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